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CISTEO MEDICAL

Coordonnées

Adresse principale : 1 rue Anne Depardieu25000 BESANCON Tél : 03 81 25 09 26 E-Mail : contact@cisteomedical.com Accèder au site web

Informations Générales

Raison Sociale : CISTEO MEDICAL
Code NAF : 7219Z
Statut Juridique : SAS
Date de Création : 2010
Capital Social : 20 000€
Effectif : 37
Siret : 523 617 686 00028
Chiffre d'affaires (HT) : 2 000 000€
Chiffre d'affaires Exportation (HT) : 920 000€
Références clients : COUSIN SURGERY, MYOPOWERS, VYGON
Langues : Français, Anglais, Allemand

Responsable(s)

M. Christophe MOUREAUX
Président

E-mail : contact@cisteomedical.com

Logiciels

Minitab, Solidworks

Savoir-faire

Affaires réglementaires
Assemblage (collage, soudage, rivetage)
Assemblage de sous-ensembles / Ensembles électriques / électroniques
Assemblage en atmosphère contrôlée
Bureau d’études de dispositifs médicaux
Bureau des méthodes / Industrialisation
Conception de dispositifs médicaux implantables
Conception de dispositifs médicaux non implantables
Conception et fabrication de cartes électroniques
Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 1)
Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 2)
Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 3)
Conception par simulation numérique
Conseils en certification
Conseils en homologation (marquage CE)
Contrôle dimensionnel
Dégraissage / Nettoyage / Lavage / (salle blanche)
Essais / Tests
Essais mécaniques et de fatigue
Études de faisabilité
Études et mise au point de banc test
Examen métallographique et analyse chimique
Fabrication additive (impression de pièces polymères)
Fabrication de dispositifs médicaux (classe 1)
Fabrication de dispositifs médicaux (classe 2)
Fabrication de dispositifs médicaux (classe 3)
Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 5
Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 7
Fabrication de dispositifs médicaux implantables
Fabrication de dispositifs médicaux non implantables
Industrialisation de procédés d’assemblage par technique de soudage
Injection silicone
Laser (gravure et marquage)
Laser (soudure salle blanche ISO 7)
Laser (soudure)
Métrologie machines tridimensionnelles (prestation)
Micro-assemblage
Micro-injection haute précision
Mise en forme nitinol
Prototypes (dispositifs médicaux)
Qualification de procédés de fabrication
Soudage haute fréquence
Soudure par résistance
Soudure sous qualification

Industries de destination

Biomédical
Médical
Santé

Renseignements techniques

MATIÈRES TRAVAILLÉES

Elastomère (Silicone)
Nitinol
Polymères
Inox
Titane

PARC MACHINES ET ÉQUIPEMENTS

Salle blanche 200 m²
Presse d'injection silicone MAPLAN
Installation de soudure laser 5 axes
Machines de soudure laser
Marquage laser
Traitement plasma
Contrôle dimensionnel optique KEYENCE
Métrologie traditionnelle

Certifications

21 CFR part 820 FDA
Agrément CII
Agrément CIR
Formation certifiée Datadock
ISO 13485

Observations

Cisteo MEDICAL est spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat. Nous accompagnons nos clients dans toutes les étapes de leurs projets. De la première réflexions jusqu'à la production. https://www.cisteomedical.com/
Cisteo CONSULTING (branche conseil de Cisteo MEDICAL) forme et accompagne les clients à la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485 mais aussi afin de de répondre aux exigences du règlement MDR 2017/745 - www.cisteoconsulting.com
Nous sommes également référencés en tant qu'organisme de formation.

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