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CISTEO MEDICAL

Dernière mise à jour : 17/10/2023
Fiche Mise à Jour
Coordonnées

Coordonnées

1 rue Anne de Pardieu 25000 BESANCON

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Informations

Informations générales

  • Raison sociale : CISTEO MEDICAL
  • Code NAF : 7219Z
  • Statut Juridique : SAS
  • Date de création : 2010
  • Capital social : 20 000€
  • Effectif : 44
  • Siret : 523 617 686 00028
  • Chiffre d'affaires (HT) : 3 787 000€
  • Chiffre d'affaires exportation (HT) : 2 062 000€
  • Références clients : COUSIN SURGERY, MYOPOWERS, VYGON
  • Langues : Allemand, Anglais, Français
Responsables

Responsable(s)

  • Responsable n°1

    M. Christophe MOUREAUX
    Président

  • Responsable n°2

    M. Julien GAUTHIER
    Directeur commercial

Renseignements techniques

Logiciels

Minitab, Solidworks

Savoir-faire

Savoir-faire

  • Affaires réglementaires
  • Assemblage en atmosphère contrôlée
  • Bureau d’études de dispositifs médicaux
  • Conception de dispositifs médicaux connectés
  • Conception de dispositifs médicaux implantables
  • Conception de dispositifs médicaux non implantables
  • Conception et fabrication de cartes électroniques
  • Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 2)
  • Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 3)
  • Conception et fabrication de dispositifs médicaux connectés
  • Conseils en certification
  • Conseils en homologation (marquage CE)
  • Dégraissage / Nettoyage / Lavage / (salle blanche)
  • Études de faisabilité
  • Études et mise au point de banc test
  • Examen métallographique et analyse chimique
  • Fabrication de dispositifs médicaux (classe 1)
  • Fabrication de dispositifs médicaux (classe 2)
  • Fabrication de dispositifs médicaux (classe 3)
  • Fabrication de dispositifs médicaux connectés
  • Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 5
  • Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 7
  • Fabrication de dispositifs médicaux implantables
  • Fabrication de dispositifs médicaux non implantables
  • Industrialisation de procédés d’assemblage par technique de soudage
  • Injection silicone
  • Laser (soudure)
  • Micro-assemblage
  • Micro-injection haute précision
  • Mise en forme nitinol
  • Prototypes (dispositifs médicaux)
  • Qualification de procédés de fabrication
  • Soudage haute fréquence
  • Soudure par résistance
  • Soudure sous qualification
Industries

Industries de destination

  • Biomédical
  • Médical
  • Santé
Renseignements techniques

Renseignements techniques

MATIÈRES TRAVAILLÉES

  • Elastomère (Silicone)
  • Nitinol
  • Polymères
  • Inox
  • Titane

PARC MACHINES ET ÉQUIPEMENTS

  • Salle blanche 200m²
  • Presse d'injection silicone MAPLAN
  • Installation de soudure laser 5 axes
  • Machines de soudure laser
  • Marquage laser
  • Traitement plasma
  • Contrôle dimensionnel optique KEYENCE
  • Métrologie traditionnelle
  • Machine de soudure haute-fréquence
Renseignements techniques

Certifications

  • 21 CFR part 820 FDA
  • Agrément CII
  • Agrément CIR
  • ISO 13485
  • ISO 13485 v 2016
  • Qualiopi
Renseignements techniques

Observations

Cisteo MEDICAL est spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat. Nous accompagnons nos clients dans toutes les étapes de leurs projets : de la première réflexions jusqu'à la production (www.cisteomedical.com).
Cisteo CONSULTING (branche conseil de Cisteo MEDICAL) forme et accompagne les clients à la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485 mais aussi afin de de répondre aux exigences du règlement MDR 2017/745 (www.cisteoconsulting.com).
Nous sommes également référencés en tant qu'organisme de formation.

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